４月２２日上午，在长三角Ｇ６０科创走廊（合肥）医疗器械创新发展大会上，我省首家企业化运作的ＣＭＡ／ＣＮＡＳ双资质认证医疗器械检验检测平台——安徽省数字健康产业创新研究院医疗器械公共检验检测平台正式揭牌，赋能安徽医疗器械乃至生物医药产业高质量发展。

安徽省数字健康产业创新研究院医疗器械公共检验检测平台揭牌。

本次揭牌活动以该平台正式取得医疗器械检验检测领域ＣＭＡ（检验检测机构资质认定）、ＣＮＡＳ（实验室认可）双资质认证为契机。长三角Ｇ６０科创走廊联席会议办公室科创组组长宋苏伟，中国科学院合肥物质科学研究院智能所所长杨先军，安徽省医疗器械行业协会会长高长林，肥西县委常委、副县长陈文胜，安徽省科技厅科技创新平台建设处、合肥市科技局、长三角国家技术创新中心等单位领导嘉宾应邀出席会议并为平台揭牌。

作为安徽省首家企业化运作的ＣＭＡ／ＣＮＡＳ双资质认证医疗器械检验检测平台，平台实行独立企业法人主体运作，由中科（安徽）智慧健康创新研究院、元亨医疗科技（合肥）合伙企业与肥西产业投资控股有限公司联合投资设立的中科正元（安徽）检测技术有限公司，具体负责平台日常运营管理，立足安徽，面向长三角区域及周边省份开展专业性第三方医疗器械检验检测服务。

　　　　　　　位于合肥药谷的中科正元（安徽）检测技术有限公司。

截至目前，平台成功获批３３７项国家标准、４０００余项检测参数，具备开展医疗器械注册检验、委托检测、研发验证、合规咨询等专业性检验检测服务并出具第三方专业检测报告的权威资质。

未来，平台将紧密依托安徽省数字健康产业创新院和中科（安徽）Ｇ６０智慧健康创新研究院等省市科创平台，以双Ｃ资质为新起点，持续提升检测技术能力与服务水平，积极联动政、产、学、研等各方资源，构建以检验检测为核心、覆盖医疗器械全生命周期的“检测＋咨询＋培训＋科研转化”一站式服务体系，打造“研发—检测—注册”产业生态链。

长三角Ｇ６０科创走廊（合肥）医疗器械创新发展大会。

值得一提的是，在本次大会上，长三角Ｇ６０科创走廊联席会议办公室、安徽省药品监督管理局相关负责人分别从“医疗器械产业区域一体化创新发展”“健全支持安徽省创新器械发展机制工作探讨”角度作专题报告，系统解析当前国内外政治经济环境下长三角一体化国家战略及国家、地方行业产业政策为医疗器械产业带来的创新发展机遇和挑战，并从深化区域协同创新和强化生产性服务能力等方面给出专业建议。

在会后，与会嘉宾实地参观中科正元（安徽）检测技术有限公司，详细了解该平台设施设备条件、建设运营进展及服务能力与业务开展情况。

新闻延长线：何为“双Ｃ”认证？

ＣＭＡ（检验检测机构资质认定）：是国家市场监督管理总局依法实施的行政许可，是检验检测机构向社会出具具有证明作用数据和结果的法定资质。取得ＣＭＡ资质的机构，其检测报告可用于产品注册、质量评价、司法鉴定等法定场景，具备法律效力，是医疗器械企业申报产品注册、开展质量管控的必备依据。

ＣＮＡＳ（中国合格评定国家认可委员会实验室认可）：是依据国际标准ＩＳＯ／ＩＥＣ　１７０２５开展的自愿性认可，代表实验室管理水平和技术能力达到国际先进水平。ＣＮＡＳ认可结果获全球１００余个经济体互认，其出具的检测报告可在国际市场广泛采信，为医疗器械产品出口、参与国际竞争提供权威技术支撑。