医疗器械安全直接关系人民群众身体健康和生命安全，二类医疗器械经营备案并非“一备了之”。为切实压实二类医疗器械经营单位主体责任，防范经营环节安全风险，规范辖区医疗器械经营秩序，连日来，合肥市蜀山区笔架山市场监管所聚焦二类医疗器械备案后监管关键环节，扎实开展备案后实地核查专项行动，以常态化、精准化监管，筑牢群众用械安全防护网。

此次检查，严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，重点针对辖区内已办理二类医疗器械经营备案的单位，围绕备案信息真实性、经营条件合规性开展全面核查。执法人员聚焦备案后易出现的违规隐患，重点核查经营场所与备案登记地址是否一致、经营设施设备是否满足储存养护要求、进货验收和销售台账是否完整可追溯，同时检查经营单位是否按规定落实主体责任，及时排查备案后擅自变更地址、停止经营未报备等违规行为。

核查过程中，执法人员深入每家备案经营单位，细致比对备案信息与实际经营情况，对发现的问题当场指出、督促整改。针对核查中发现的不在登记地址经营、无法取得有效联系，或实际经营条件不符合备案要求且无法整改的单位，执法人员严格履行监管职责，详细记录核查信息、固定相关证据，第一时间整理材料上报区市场监管局，依法推进备案公示注销流程，形成闭环监管机制。

执法人员在核查过程中同步开展医疗器械安全普法宣传，向经营单位负责人及从业人员解读二类医疗器械备案变更、注销、台账管理等相关规定，提醒其警惕经营风险，切实规范经营行为、落实主体责任。

下一步，笔架山市场监管所将持续强化二类医疗器械备案后监管力度，健全常态化核查机制，加大对备案单位的动态巡查频次，对违规经营行为“零容忍”。同时，加强普法宣传，畅通投诉举报渠道，凝聚监管合力，全力保障辖区群众用械安全、放心，切实筑牢医疗器械安全民生防线。（何琴琴）