11月17日，记者从安徽省政府新闻办召开的新闻发布会获悉，近日正式印发的《安徽省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施》，围绕药品医疗器械全生命周期提出了5个方面21条具体改革举措，以深化药械监管全过程改革，推动药械创新，加快培育发展新质生产力，促进医药产业高质量发展。

《若干措施》由安徽省药监局联合安徽省发展改革委、安徽省卫生健康委等17个部门共同制定。

在支持研发创新方面，安徽将对省内创新药械实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”；鼓励药物临床试验机构参与创新药物早期临床研发；推进高端医疗器械产品和皖产生物制品检验资质扩项；支持创新药械推广使用，对创新药械产品挂网开通绿色通道；为创新药械企业、研发机构等在国家级知识产权保护中心备案开通专利快速预审服务等。

在推动中药传承创新上，将加强中药材、中药饮片、中药配方颗粒等省级药品标准研究和制修订工作；推动具有安徽特色的“徽派中药炮制技术体系”研究和传承；支持中成药生产企业、中药饮片生产企业通过兼并、重组等方式成为具备中药配方颗粒完整生产能力的法人企业；支持服务中药新药上市，推进运用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系等。

在提高审评审批质效方面，《若干措施》提出加强审评审批能力建设，全面提升职业化专业化药品检查员队伍使用和管理效率；完善审批前置服务，对重点园区、重点项目、重大创新产品实施跟踪服务机制；深化“高效办成一件事”首创性差异化改革；促进临床急需药械加快上市，实行研检审联动，优先检验检测、注册核查、审评审批等。

为了全面提升医药产业合规水平，《若干措施》还明确推行“执法检查+普法宣传+警示教育”模式；支持在医药产业有先发优势和产业基础的市、县规划建设高标准特色产业园；提升医药流通新业态监管质效，支持药品流通企业高质量发展；加强医药产业开放合作，促进创新药械联合科研攻关、成果转化和产业协作等。

此外，《若干措施》还将通过推动地方立法、加强金融支持、加强监管能力建设等，全方位强化要素资源支撑。

安徽省药监局局长马旭升表示，该措施呈现出系统性、创新性、协同性三大特点。系统性体现在覆盖研发、审评、生产、流通全链条，为安徽省医药产业提供全链条、全生命周期的监管和服务；创新性体现在探索创新药械分类管理、中药饮片信息化追溯建设、优化药品补充申请审评审批改革、行政合规全过程指导等改革举措；协同性则体现在建立跨部门协作机制，形成多方合力，共同促进安徽省医药产业高质量发展。

据悉，新举措的出台，将不断提升药品安全全链条治理能力，全周期支持医药产业高质量发展，让更多企业享受到安徽省深化药品医疗器械监管改革释放的红利，更好满足全省人民对高质量药品医疗器械的需求。