4月29日，安徽省政府新闻办召开新闻发布会，介绍药品医疗器械化妆品安全状况。记者从发布会上获悉，2024年，安徽省药监局从加强风险管控、紧抓能力建设、助力医药产业三方面发力，促使全省药品安全形势稳定向好。

药品安全监管，本质上是药品风险管理。据安徽省药监局相关负责人介绍，2024年全省共检查药品生产企业391家次，约谈43家次，告诫20家次，限期整改332家次；推动建成3.9万人的药品安全“四员”（乡镇、街道管理员、宣传员，村、社区协管员、信息员）队伍；组织开展省级药品医疗器械化妆品抽检1.1万批次，药品省抽合格率达99.85%，其中高风险药品省级抽检合格率100%。

2024年，安徽通过线上监测和线下检查相结合的方式加强药品网络销售监管，一方面委托第三方对涉及全省的药械经营网站、第三方网络交易平台、自媒体等网络媒介开展实时监测；另一方面在全省开展药品网络销售环节集中治理专项工作，在池州、芜湖等地推广“药安封签”制度，累计发放“药安封签”279万份。

各类医疗器械的质量安全同样受到关注。据介绍，安徽对全省507家医疗器械注册人和受托生产企业监管级别进行了明确，对第三类医疗器械注册人、国家集采中选医疗器械生产企业和列入四级、三级监管的企业实施全覆盖检查。2024年，全省共计检查医疗器械注册人472家次、备案人436家次，停产整改73家，立案查处11起，注销产品注册证45张、生产许可证28张。

生物医药产业是安徽重点发展的战略性新兴产业之一。为进一步提升药械创新服务质效，省药监局在2024年建立了“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务创新机制，为药械企业提供前沿的技术支持和精准的政策解读。2024年，省地累计共建医药产业集聚地区柔性服务站8个，靠前为企业提供政策咨询687次、培训指导服务50次。为了提升企业生产质量管理水平，安徽完成全省无菌药品生产企业102条生产线、122个品种五步提升流程。组织3期药品生产质量管理培训班，构建专属线上培训平台，累计上线课程128节。

在促进中药传承创新发展方面，省药监局遴选确定植物类道地中药材良种繁育基地12个，累计推动建成“十大皖药”产业示范基地99个，种植面积达26.4万亩；建成中药饮片生产经营使用全环节信息化追溯系统，实现“一物一码、物码同追”，全省79家中药饮片生产经营使用单位完成与安徽追溯平台对接工作，对1476个品种、1.2万批中药饮片进行追溯，累计赋码1300万个，全国26个省64个市的消费者通过微信扫码的方式，查询安徽省中药饮片追溯码11万余次。

“省药监局将强化预防性监管，落实19项具体监管举措，开展药品经营环节‘清源’行动，防控药品生产环节全过程风险。”省药监局相关负责人说。