今年以来,宿州市埇桥区市场监督管理局坚持以人民为中心的监管理念,以助力医药产业发展为目标,以保障药品安全为底线,全面落实新冠疫情防控各项措施,不断提升药品安全监管效能,全区药品安全态势总体平稳向好。目前全区现有药品零售经营企业528家;医疗器械经营企业491家;医疗机构486家。
加强组织领导,落实监管责任。埇桥区市场监督管理局始终把药品监管工作作为市场监管重点之一,对药品安全工作多次研究部署,明确目标任务和措施要求。完善药品安全责任制度,健全考核评估体系,狠抓任务落实,积极推动药品安全党政同责落实落地。认真履职区药安委办公室职责,深化审批制度改革,持续推进监管创新,压实药品企业主体责任,实施药品安全信用监管,形成一级抓一级、层层抓落实的监管体系,坚决守住药品安全底线。
强化日常监管,规范市场秩序。一是加强对全区药械经营使用单位的日常监管。聚焦民生关切,按照“以防为主,打防结合”的工作方针,加强药品、医疗器械各环节的监督检查,相继开展“药品安全春风行动”、特殊药品经营企业等专项检查,风险分级率100%,并根据风险分级评定结果落实检查频次。共检查药品经营企业165家,药品使用单位136家。二是规范药械不良反应监测工作。加强对疫情防控期间高风险、高关注度、量大面广的药品不良反应监测力度,抓牢、抓实、抓好药品不良反应监测工作。埇桥区1-6月份共上报药品不良反应983份,医疗器械不良反应268份,比去年同期增长86%;化妆品不良反应167例,比去年同期增长138%。三是落实常态化疫情防控措施。加大对发热药、感冒药及抗病毒类药品及医用防护用品的监督检查力度,严格落实零售药房退烧、止咳、止泻类药品销售实名登记制度,做到通知到位、宣传到位、检查督查到位,上半年度累计上报销售信息3301条,检查药店273家次。四是突出抓好疫苗安全监管。按照“安全第一、风险管理、全程管控、科学监管”的原则,深化疫苗流通使用环节专项检查,规范疫苗储存、运输、使用质量监管,确保疫苗质量安全。共出动执法人员127人次,检查疫苗接种单位49家,其中新冠疫苗接种单位33家次,未发现违法行为,对26家存在一般规范性问题的接种单位,已督促其进行整改。五是全面净化药械市场。通过日常巡查、专项整治、飞行检查、转办交办、双随机等形式加大线索排查范围,努力拓宽案源。上半年共查处药械案件28起,罚没款18.635万元。
加大“两法”宣传,营造良好氛围。紧扣公众关注的热点,结合“315消费者权益日”、药品科技活动周、化妆品宣传周等活动,周密安排“药品安全知识大讲堂”、“安全用药公益行”等6场大型活动。集中开展了新修订《药品管理法》、《疫苗管理法》的宣传贯彻工作,并对全区药品经营企业负责人、职业药师共计350余人开展了法律法规知识培训,进一步提高了从业人员的安全用药意识。依托网站、微信公众号、微博、户外固定宣传栏和药企电子显示屏等多种形式,推送安全用药科普文章、用药提示、热点解析等,扩大药品安全科普知识的覆盖面,营造了人人关注药品安全的良好社会氛围。
下一步,埇桥区市场监督管理局将继续采取多种形式,加大宣传力度,提升公众安全用药意识。进一步加大基层监管人员培训,不断提升药品安全监管水平和应急处置能力,切实规范全区药品市场秩序,保障全区人民用药安全。(安徽日报记者何雪峰推送)



